Resumo: O projeto tem por objetivo a análise de custo-efetividade da vacina de hepatite A (HAV-vac) para subsidiar potencial incorporação na rotina do programa de imunização. Estudos de base população recente nas capitais brasileiras evidenciam mudança no perfil epidemiológico da infecção pelo vírus da hepatite A, de alta para intermediária endemicidade. Nessa nova situação epidemiológica há aumento da exposição viral em adultos, aumento da gravidade e carga da doença na população, similar ao contexto dos países desenvolvidos em que a HAV-vac vem sendo introduzida na rotina de imunização infantil. Esse projeto visa estabelecer incidência de infecção usando de dados populacionais do Inquérito Nacional de Hepatites Virais (INHV-Bra) e dados secundários nas estimativas de custos e modelos de custo-efetividade.

Resumo: A estratégia de vacinação contra poliomielite é, hoje, um grande desafio para o PNI e os tomadores de decisão. Há a necessidade de manter a vacinação com altas coberturas para evitar a re-introdução do vírus selvagem a partir dos países endêmicos e evitar surtos de pólio paralítica associada a cVDPV. Por outro lado, a continuidade do uso da VOP implica no risco de pólio paralítica associada ao vírus vacinal (VAPP) e de surtos de cVDPV, na ausência de transmissão do vírus selvagem no continente.
Há uma alternativa eficaz e mais segura – a vacina inativada contra poliomielite (VIP), ou vacina Salk, de uso parenteral. Embora amplamente empregada por diversos países em esquema VIP exclusivo, em julho de 2003, a OMS desestimulou o uso de VIP em países tropicais em desenvolvimento, considerando que:
1) a imunogenicidade e eficácia da VIP não foi demonstrada em regiões de clima tropical;
2) o alto custo da VIP;
3) a maior complexidade do uso da VIP na rotina em comparação à VOP.
A consideração de mudança na rotina de imunização contra poliomielite requer:
1) avaliação da morbidade associada aos eventos adversos associados à VOP (VAPP) no país;
2) compreensão da importância dos eventos adversos associados à VOP para a população em geral e sua interferência na aceitação de outras vacinas;
3) avaliação econômica da introdução da VIP;
4) capacidade de sustentabilidade financeira do programa de vacinação com VIP; e finalmente
5) avaliação da capacidade operacional para a introdução da VIP, levando em consideração o programa de vacinação já existente e outras modificações (novas vacinas) a serem introduzidas, a curto ou médio prazo, no Programa de Imunizações.

Resumo: No Brasil, a vacinação anual contra influenza é recomendada pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI) / Ministério da Saúde desde 1999, tendo sido inicialmente dirigida a indivíduos com 65 anos de idade ou mais e, a partir de 2000, para indivíduos com 60 anos ou mais e na presença de algumas comorbidades. A campanha de vacinação contra influenza tem como principal objetivo reduzir a morbi-mortalidade e as hospitalizações causadas pela influenza na população de 60 anos e mais.
Desde a sua introdução, as campanhas têm alcançado altas coberturas vacinais, tendo atingido 85,7% da população de indivíduos de 60 ou mais, em 2006 e 86,6%, em 2007, no país como um todo. Entretanto, a vacinação contra influenza no Brasil precisa ser reavaliada. Os principais desafios são
1) determinar a morbidade e mortalidade associadas à influenza;
2) a efetividade da vacinação anual contra influenza nas diferentes regiões do país;
3) a sazonalidade da influenza e o momento adequado para a vacinação nas diferentes regiões do país; e finalmente
4) avaliar a ampliação da faixa etária da população alvo para a vacinação.

Resumo: Em 1993, o PNI iniciou a implantação dos Centros de Referência de Imunobiológicos Especiais (CRIEs), com o objetivo de oferecer imunobiológicos de alto custo, não disponíveis nos calendários de vacinação de rotina, para pessoas de maior susceptibilidade ou maior risco de complicações associadas a doenças imunopreviníveis ou que apresentam contra-indicações aos imunobiológicos adotados na rotina.
Inicialmente localizados nos estados do Ceará, São Paulo, Paraná e no Distrito Federal, os CRIEs foram paulatinamente implantados em todo território nacional. Atualmente, são 38 centros em todo o Brasil, sendo que, desde 2002, cada estado conta com pelo menos um CRIE. Os imunobiológicos disponíveis nos CRIEs são administrados mediante solicitação médica, de acordo com as recomendações do Manual dos CRIEs (Ministério da Saúde, 2007). Embora alguns desses produtos possam ter recomendação de uso mais abrangente na literatura, as indicações passíveis de atendimento pelos CRIEs foram estabelecidas segundo critérios de prioridade, objetivando maximizar benefícios em relação a custos.
Embora seja um programa com demanda crescente e de alto custo, até o momento não há avaliação da cobertura alcançada pelo programa entre as populações elegíveis, nem do impacto desse programa na saúde desses indivíduos.

Resumo: A infecção por HPV constitui a principal causa do câncer. Em 1999, confirmou-se que o HPV seria causa necessária para o câncer invasivo de colo uterino. Desde então diversos estudos epidemiológicos e experimentais têm indicado fortemente a infecção persistente por HPV como causa necessária dessa neoplasia. Recentemente, muita atenção está sendo dada à efetividade dos programas de rastreamento baseados na citologia cervical. Como nem sempre existem dados disponíveis sobre sensibilidade do exame, ou sobre a efetividade de todas as ações do programa, não se dispõe de avaliações precisas sobre o exame Papanicolaou como estratégia de rastreamento. O desenvolvimento de vacina profilática contra infecção por papilomavirus humano (HPV) constituiu-se em um fator que impactou fortemente sobre os programas de rastreamento do câncer de colo de útero. As duas vacinas contra HPV foram submetidas a ensaios clínicos multi-cêntricos internacionais de fase III muito amplos, apresentando resultados bastante favoráveis até agora (em torno de 5 anos de seguimento) quanto à eficácia na prevenção de lesões cervicais associadas à infecção persistente e segurança. Vários estudos em populações específicas estão em andamento. No entanto, os seus resultados sobre a morbidade e mortalidade do câncer de colo de útero somente poderão ser evidenciados após um longo período, dado o tempo habitualmente existente entre o desenvolvimento das lesões e a detecção do câncer.
Para enfrentar essa dificuldade e buscar produzir conhecimentos que possam apoiar os gestores responsáveis pelas políticas de incorporação de tecnologias nos sistemas de saúde em geral, e das vacinas em particular, têm sido desenvolvidos estudos de modelização da epidemiologia da doença com a introdução da vacina, suas repercussões sobre o câncer de colo uterino e outros cânceres associados à infecção do HPV, e dos impactos sobre os sistemas de saúde e condições de vida das populações, sob a forma de estudos de avaliação econômica, em particular de custo-efetividade.
Este projeto tem por objetivos:
1)Realizar estudo de custo-efetividade da incorporação de vacina contra HPV no Programa Nacional de Imunizações/PNI do Brasil;
2) Desenvolver análises do impacto da incorporação da vacina contra HPV à luz das políticas de financiamento do SUS e do potencial de inovação tecnológica para o sistema produtivo em vacinas brasileiro.

Resumo: Objetivos: estimativa dos custos associados à doença pneumocóccica em crianças; e avaliação de custo-efetividade da introdução da vacina anti-pneumocóccica conjugada aninhado a estudo prospectivo de vigilância de base populacional para doença pneumocóccicas.
Metodologia: Será desenvolvido um modelo de decisão analítico para análise de custo-efetividade da introdução da vacina anti-pneumocóccica, considerando as vacinas conjugadas 7, 10 e 13 valente. Custos e efetividade de duas estratégias a serem avaliadas (atual e introdução da vacina anti-pneumocócica) serão comparados. O estudo de custo-efetividade será aninhado a a estudo prospectivo de vigilância de base populacional para doenças pneumocóccicas invasivas e pneumonias confirmadas por radiografia em andamento no município de Goiânia, Brasil.Os desfechos considerados no modelo serão: Doença pneumocóccica invasiva, incluindo meningite pneumocóccica, septicemia por S. Pneumoniae, pneumonias confirmada por Raio X e otite média aguda (OMA) atribuídas ao pneumococco.
As estimativas de efetividade das vacinas serão obtidas da literatura, através de revisão sistemática. Para a estimativa da carga de doença pneumocóccica (doença invasiva e pneumonias) serão considerados dados primários obtidos de um estudo prospectivo de vigilância populacional de doenças pneumocóccicas invasivas e pneumonias confirmadas por radiografia, em andamento no município de Goiânia, Brasil. Este estudo foi iniciado em Maio 2007 e será finalizado em Maio de 2010, tendo toda a população de crianças de 28 dias a 36 meses de idade do município (n=52.998 crianças) sob vigilância. Estimativas de otite média aguda atribuídas ao pneumococco serão obtidas a partir de revisão da literatura. Dados de carga econômica da doença pneumocóccica serão obtidos a partir do estudo prospectivo de vigilância de base populacional, considerando custos médicos diretos, custos não-médicos diretos e custos indiretos. Para estimativas de cobertura vacinal serão considerados os dados do Programa nacional de Imunizações (PNI). Dados de custo do programa de imunização considerando a introdução da vacina anti-pneumocóccica serão estimados utilizando a técnica de micro-custeio, considerando dados do PNI.
O modelo considerará estimativas de imunidade de rebanho da vacinação anti-pneumocóccica na população. Modelo de decisão será construído e a análise de custo efetividade será realizada utilizando o Software Tree Age Pro®. Anos de vida perdidos, anos de vida ajustados para incapacidade e anos de vida ajustados para qualidade serão estimados. Análise de custo-efetividade será realizada considerando como desfecho mortes evitadas. Também será realizada análise de custo-utilidade, utilizando anos de vida ajustados para incapacidade (DALY, disability adjusted life-year) e ano de vida ajustado para qualidade (QALY, quality adjusted life-year) como medidas de desfecho da doença. Razões de custo-efetividade incremental por morte evitada, por DALY e por QALYserão calculadas. A análise será realizada considerando as perspectivas do sistema de saúde e da sociedade, onde além dos custos diretos, são também incluídos os custos indiretos incorridos pela família e sociedade. O horizonte de intervenção será de um ano e o horizonte analítico de 10 anos.

Resumo:

As pneumonias apresentam uma alta morbidade e mortalidade em todo o mundo, especialmente em crianças menores de cinco anos. S. pneumoniae (pneumococo) contribui com aproximadamente 60-75% das pneumonias bacterianas na infância. A experiência acumulada com as pandemias de influenza de 1918 e de 2009 gerou sólidas evidências epidemiológicas do efeito sinérgico da co-infecção influenza-pneumococo na morbi-mortalidade de pneumonias. Em junho de 2010 a vacina pneumocócica conjugada contendo 10 sorotipos específicos de polissacarídeos (PCV-10), foi introduzida no Programa Nacional de Imunização (PNI). A pandemia pelo virus H1N1 iniciou em maio de 2009 no Brasil, e a vacinação foi instituída no período de maio a junho de 2010. Os objetivos são: (i) avaliar o impacto da vacinação com a PCV-10 na incidência de crianças hospitalizadas com diagnóstico de pneumonia e na mortalidade por pneumonia; (ii) avaliar o impacto da pandemia pelo vírus H1N1, ocorrida em 2009, nas hospitalizações por pneumonia.

Este é um estudo com delineamento quasi-experimental, com análise de série temporal interrompida, utilizando como variável de desfecho as taxas de admissão por pneumonia. As internações e óbitos por esse agravo na população em geral serão analisadas e comparadas em período pré e pós vacinação com a PVC-10 nos anos de 2004 a 2013. A pesquisa utilizará tecnologias de linkage entre as bases de dados do SIH, SINAN e SIM.