Resenha do artigo:
Chen J, Bhatt DL, Dunn ES, Shi C, Caro JJ, Mahoney EM, Gabriel S, Jackson JD, Topol EJ, Cohen DJ. Cost-effectiveness of clopidogrel plus aspirin versus aspirin alone for secondary prevention of cardiovascular events: results from the CHARISMA trial. Value Health. 2009 Sep;12(6):872-9. doi: 10.1111/j.1524-4733.2009.00529.x. Epub 2009 Mar 11. PMID: 19490556.
Considerando a necessidade real de avaliar economicamente novas tecnologias em saúde, a realização de análises de custo–efetividade a partir de resultados de ensaios clínicos randomizados torna-se cada vez mais freqüente. O ensaio clínico randomizado multicêntrico CHARISMA avaliou a eficácia do Clopidogrel associado à Aspirina, em baixas doses, versus o uso de Aspirina exclusivamente, em baixas doses, para prevenção secundária de eventos cardiovasculares. A intervenção com Clopidogrel levou à redução relativa de 12,5% de morte cardiovascular, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC) comparado com aspirina exclusivamente e benefício absoluto de 1% (6,9% vs. 7,9%, P=0,048).
Análise econômica do CHARISMA considerou a perspectiva do Sistema de Saúde dos EUA (pagador de saúde) com horizonte temporal de 28 meses, incluindo o subgrupo de 12.153 pacientes com Doenças Cardiovasculares estabelecidas no arrolamento. Os custos diretos avaliados foram custos dos medicamentos, procedimentos, hospitalizações, cuidados pós-eventos agudos, serviços médicos e cuidados ambulatoriais. Apenas os custos de sangramentos que necessitaram de hospitalização foram considerados. Estimativas de expectativa de vida foram calculadas para determinar os anos de vida perdidos devido a eventos cardiovasculares durante o estudo. Para tal utilizaram Banco de Dados em Saúde Saskatchewan que incluía indivíduos com características semelhantes aqueles do CHARISMA. Análise secundária englobando custos associados à perda de produtividade utilizou nos cálculos a média de salário aferido por dia nos EUA, em 2004, corrigidos para o valor do dólar americano em 2007, porém avaliar custos indiretos é adequado quando a perspectiva do estudo é a sociedade, real interessada na perda de produtividade da população. A valoração dos custos apresentados foi retirada do Índice de Preço ao Consumidor. O Método de Bootstrapping foi utilizado em todos os custos e diferenças nos custos para calcular IC 95% corrigido. A razão de custo–efetividade incremental (RCEI) para Clopidogrel + Aspirina foi < $ 50.000 por ano de vida ganho em 70,6% das simulações.
O custo por paciente foi $ 2.607 mais alto para a intervenção Clopidogrel + Aspirina e a RCEI foi $ 36.343 por ano de vida ganho. Isso significa que para prolongar a vida por 0,072 ano, os indivíduos deveriam ser tratados com Clopidogrel+Aspirina por dois anos, em vez de apenas Aspirina. Análise de sensibilidade foi consistente para as taxas de desconto, projeções de expectativa de vida, custos pós-eventos, e custos indiretos para perda de produtividade.
O estudo conclui que dupla terapia Clopidogrel +Aspirina é custo-efetiva. Isso aplica-se ao sistema de Saúde Americano, onde o limiar de disposição em pagar está em torno de $50.000 por QALY. Porém, é necessário observar que houve mais sangramentos e que o benefício clínico no estudo CHARISMA foi de pequena magnitude (1%, NNT=100) e com significância estatística limítrofe (P=0,048), além de incluir no desfecho composto eventos não fatais. Para projeção da RCEI para um ano de vida ganho, o benefício obtido com 48 meses de tratamento foi mantido fixo, não havendo ajuste para qualidade de vida. Por outro lado, o preço do medicamento tende a cair com o tempo o que favoreceria a RCEI.
Esses resultados não podem ser diretamente aplicados para o Brasil, tendo em vista diferenças de valoração dos custos em saúde. A Comissão Macroeconômica da OMS sugere que RCEI até 3 PIB per capita seria custo–efetivo para incorporação de novas tecnologias.
| Elaborada por: |
|---|
| Fernanda d’Athayde Rodrigues Leila Beltrami Moreira Sandra Costa Fuchsem |
| Data da Resenha: |
|---|
| 07/12/2009 |
| Eixo Temático: |
|---|
| Doenças Cardiovasculares e Fatores de Risco |
| Eixo metodológico: |
|---|
| Análises Econômicas |
