Programa remoto e intensivo de promoção de atividade física para pessoas com Diabetes Mellitus Tipo 2: um ensaio clínico randomizado pragmático – PRACTICE Trial

Apresentação

O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é uma condição de saúde com alta prevalência na população brasileira, especialmente nas faixas etárias mais avançadas. Níveis não controlados de glicemia estão associados com importante aumento no risco de eventos cardiovasculares e cerebrovasculares. Por outro lado, o controle glicêmico em nível populacional gera reduções de gastos e aumento da qualidade de vida da população. Diversas evidências demonstram a eficácia do exercício físico crônico no tratamento da DM2, com foco no controle glicêmico.

Porém, os efeitos do aconselhamento de atividade física (AF) ainda apresentam inconsistências, nos quais os modelos mais promissores parecem necessitar de cointervenção de dieta ou estratégia intensiva de promoção de hábitos de AF. Neste sentido, o presente projeto descreve um ensaio clínico randomizado, a partir do qual busca-se avaliar os efeitos de um programa remoto e intensivo de promoção de atividade física para pessoas com DM2, em comparação a um modelo usual de aconselhamento de AF, nos níveis glicêmicos de adultos e idosos com DM2. A amostra calculada consistirá de 344 participantes. A randomização será em razão 1:1, e as intervenções terão 24 semanas de duração. Para analisar os efeitos destas intervenções de forma abrangente, avaliações iniciais, intermediárias e finais serão realizadas para desfechos relacionados com o controle glicêmico, capacidade funcional, autocuidado, qualidade de vida e eventos adversos. Nossa hipótese, bem como o cálculo amostral e o plano de análise estatística, baseiam-se na expectativa de superioridade do programa intensivo de AF em comparação com o grupo de modelo usual, especialmente para níveis glicêmicos, capacidade funcional e qualidade de vida. O presente projeto de pesquisa será conduzido por equipe multidisciplinar, seguindo aspectos éticos e protocolos metodológicos recomendados em ensaios clínicos. Espera-se que este estudo randomizado produza evidências de alto mérito científico e repercussão mundial, com informações relevantes aos profissionais de saúde, gestores e à população de idosos. Por fim, o projeto fornecerá evidências com aplicabilidade potencial não somente no Sistema Único de Saúde, mas também em outros programas de prevenção/tratamento da saúde.

Status: Em Andamento

Início: Janeiro/2022 Conclusão Prevista: Setembro/2024

Eixo temático: Hipertensão Arterial, Diabetes Mellitus, Obesidade, Terapias Eixo metodológico: Ensaios Clínicos Randomizados

Instituição coordenadora: Hospital de Clínicas de Porto Alegre (HCPA) Instituições participantes: Secretaria Municipal da Saúde de Porto Alegre (SMSPA)

Fonte de fomento: Fundo de Incentivo à Pesquisa e Eventos (FIPE)/HCPA, IATS, FAPERGS

Coordenação: Daniel Umpierre (UFRGS/HCPA) Integrantes:  Jayne Santos Leite (UFRGS) Andresa Conrado Ignacio (UFRGS) Larissa Xavier Neves da Silva (UFRGS) Linda Ariene Cardoso (UFCSPA) Nórton Luís Oliveira (IATS) Tainá Alano (UFCSPA) Cintia Ehlers Botton (UFC) Gabriela Monteiro Grendene (UFRGS) Janine Alessi (UFRGS) Beatriz D’Agord Schaan (HCPA)